隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展,特別是新冠疫情的蔓延,我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域投入大量的人力物力財(cái)力,使得我們生物醫(yī)藥科技公司,制藥廠及疫苗研發(fā)等有了非常大的發(fā)展,這也就對(duì)存儲(chǔ)醫(yī)藥藥品,疫苗,生物試劑等提出了更高的要求。那么,藥品冷藏庫(kù)溫度范圍是多少?有那些技術(shù)要求?
藥品冷藏庫(kù)設(shè)計(jì)建造需滿足如下要求:
1、藥品冷藏庫(kù)功能必須符合新版GSP要求。
2、藥品冷庫(kù)按規(guī)范要求布置溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)
3、安裝調(diào)試時(shí)要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,如果超限則應(yīng)該有報(bào)警。
4、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)的測(cè)溫設(shè)備必須經(jīng)過省級(jí)以上計(jì)量部門的校準(zhǔn),并出具相關(guān)證書,否則報(bào)告無(wú)效。
常用藥品冷藏庫(kù)溫度范圍:
疫苗庫(kù):0~8℃
血液儲(chǔ)存:5~1
低溫庫(kù):-20~~30℃保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。
超低溫保存:-30~~80℃可用于保存胎盤、精液、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣品等。
藥品冷藏庫(kù)技術(shù)要求有哪些?
藥品冷藏庫(kù)是利用低溫環(huán)境來(lái)保證藥品的質(zhì)量不變,讓藥品不失效,有效的延遲藥品的保質(zhì)期。以其低溫環(huán)境有效的儲(chǔ)存常溫條件下無(wú)法保證其質(zhì)量以及效果。一般陰涼冷藏藥品冷庫(kù)的庫(kù)溫在-5℃~8℃。制冷控制系統(tǒng)采用的是全自動(dòng)電腦操控技術(shù),智能電腦控制溫度,可以有效的讓庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度在標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存藥品的溫度范圍內(nèi)自由設(shè)定,不需要人工操作,通過數(shù)碼溫度顯示來(lái)確保庫(kù)內(nèi)的藥品儲(chǔ)存的安全性。在建造陰涼冷藏藥品冷庫(kù)的時(shí)候,應(yīng)會(huì)在藥庫(kù)內(nèi)會(huì)配置備用的制冷機(jī)組,這樣可以有效的保證常用的機(jī)組在遇到故障不工作時(shí),通過備用的機(jī)組正常運(yùn)行,這樣不會(huì)影響到庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量,讓藥品能保持在正常的儲(chǔ)存狀態(tài)。
冷庫(kù)建造時(shí)應(yīng)盡量選用優(yōu)質(zhì)的機(jī)械設(shè)備零件,嚴(yán)格把關(guān)零件的出廠設(shè)置,這樣可以保證陰涼冷藏藥品冷庫(kù)在建造完成后具備故障少,噪音低,有效的節(jié)能省電等。