同時，隨著相關法規的不斷完善，醫藥冷庫的建設要求也不斷升級。2013年10月，國家食品藥品監督管理總局發布冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理，藥品經營企業計算機系統，溫濕度自動監測，藥品收貨與驗收和驗證管理等5個附錄，作為《藥品經營質量管理規范》配套文件。其中對醫藥冷庫的設計，功能，容積，設施設備的操作、使用規程等提出了詳細要求。
按照新版GSP中增加計算機信息化管理的規定、倉儲溫濕度自動監測、藥品冷鏈管理等要求，要求相關企業提供藥品冷藏過程中安全和有效正常運行的保證性文件，確保藥品質量。因此，醫藥冷庫的建設升級正在成為一種市場需要。
醫藥冷庫技術升級
按照新版GSP的要求，建設一座符合標準的醫藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、監測、驗證三部分內容。其中涉及到的主要設備和系統有：冷庫保溫系統、冷庫制冷系統、溫度控制系統、溫濕度自動監測系統等。
據了解，目前醫藥冷庫的制冷、溫濕度監控等技術已經非常成熟，但要確保冷庫溫度、濕度精確均勻，實現全程無縫隙冷鏈系統，流程和設備之間的合理配合也十分重要。對此，要注意以下幾個建設要點：
1.冷庫保溫系統
雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認的保溫效果最好的冷庫材料，防火等級B1，能有效減少熱損耗，節能省電。
對外冷庫門加裝電動快速門，防止開門作業時冷氣流失過快，造成庫內溫度不穩定。
2.冷庫制冷系統
采用氟利昂直接膨脹壓差供液制冷系統，制冷主機采用壓縮冷凝機組，室內蒸發器采用高效銅管鋁片冷風機，化霜方式為電熱化霜。設置化霜周期及化霜時間自動化霜。
采用多套制冷系統模式，制冷系統一用一備或多用一備，由PLC全自動控制系統根據庫內溫度信號自動調節制冷系統開啟數量，以達節能目的。
3.溫度控制系統
采用PLC全自動控制系統，全自動調控庫內溫度，無需人工值守，設定溫度后自動運行，自動除霜。
設置液晶觸摸屏，可在觸摸屏上掌握系統所有的運行參數和報警信息，控制及保護的多項參數可在觸摸屏上設定。觸摸屏實時顯示監測設備運行狀態、庫區溫度、報警、故障診斷等功能，并能輸出系統運行狀態。
4.遠程報警系統
配置本地、中控室聲光報警和短信報警（短信報警通知人不少于3人），具有冷庫超溫、溫度不均勻、壓縮機過熱、電源中斷、門延時報警等報警功能。
5.配置不間斷電源
配置UPS不間斷電源，確保斷電情況下仍可保證一定時間內的溫濕度監測，避免在市電斷電發電機供電間隙，控制系統和溫濕度監測系統斷電中斷，控制系統無法自動運行。
6.溫濕度監測系統
本系統由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監測系統軟件組成，監測點分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點上，防止庫內溫度出現過高或過低現象。
7.備用電源系統
采用備用發電機或雙回路供電系統，符合新版GSP驗收要求。
醫藥冷庫建設趨勢及建議
業內人士普遍認為，受政策、市場等諸多因素影響，目前醫藥冷庫開始出現單體規模越來越大、功能越來越多、對技術要求越來越高、系統的控制邏輯設計也更為復雜等趨勢，對醫藥冷庫建設安裝廠家的技術集成商提出了新的考驗。
醫藥冷庫建設
在技術方面，制冷技術的種類不斷增加，也為醫藥冷庫的建設提供了更多選擇。據了解，單機直膨、并聯機組直膨、載冷劑制冷、變頻/數碼渦旋是目前比較成熟的四類制冷技術。
對于今后醫藥冷庫建設的發展趨勢，上海享寧制冷認為，醫藥冷庫在建設時滿足藥監局的檢查要求只是一方面，更重要的是在日常使用過程中通過科學管理達到政策要求。這對醫藥冷庫的工程建設方和使用方均提出了更高的要求。目前一些大型醫藥企業已經意識到了這一點，將質量部作為公司經營中一個重要的配合部門，全面把控冷庫建設和使用過程，并形成內部監管機制，以確保冷庫發揮其應有的作用。
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