醫藥冷庫陰涼庫

　　醫藥冷庫陰涼庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效，延長藥品的保質期,庫溫一般為-5℃～+8℃。需要冷儲藏的醫藥產品儲運比較特殊,對溫度、濕度、見光度等具有特定要求。新建醫藥冷庫的時候一定要嚴格按照新版GSP認證的要求來驗收。

醫藥冷庫陰涼庫

　　醫藥冷庫陰涼庫技術參數

　　1、溫度范圍（℃）：

　　疫苗庫：0℃~8℃可用于儲存疫苗，藥劑等。

　　藥品庫陰涼庫（診斷試劑）：2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。

　　血液儲存庫：5℃~1℃可用于儲存血液，藥物生物制品等。

　　低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

　　超低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物樣品等。

　　2、醫藥冷庫陰涼庫庫板配置：

　　冷庫庫板尺寸規格：標準化的庫板寬為1.14m，可根據需求差異進行定做；長度為12.5m以內。

　　冷庫庫板厚度規格：50mm、75mm、100mm、120mm、150mm、200mm任選。

　　醫藥企業冷庫庫板一般采用100mm厚的聚氨酯夾芯金屬凈化板。是彩鋼板、不銹鋼、鋁板等材質作為面板的復合板，因其具有獨特的防塵、防靜電、抗菌等效果，又稱為潔凈板

　　3、醫藥冷庫陰涼庫電氣控制系統：

　　電控部分一般采用微電腦數字多功能控制箱，具有缺相保護、可靠的動態靜態缺相保護、可觀察ABC三相電流、過載保護、相電流不平衡保護、壓力保護、反時限過載保護時間選擇、3分鐘延時保護、自動、手動任意切換等功能的電控設備。

　　4、醫藥冷庫陰涼庫制冷機組：

　　冷庫制冷設備要配備備用機組，當常用制冷機組故障后，啟動備用制冷機組，維持冷庫設備的正常運轉。

　　具體的選擇要根據庫的大小及所需制冷量來確定。

　　醫藥冷庫GSP其他要求

　　GSP認證第八十三條要求企業應當根據藥品的制冷特性對藥品進行合理儲存，并嚴格遵守以下要求：

　　1、按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存(國藥典規定：常溫庫10℃~30℃，陰涼庫0℃~20℃，醫藥冷庫2℃~8℃)；

　　2、儲存藥品相對濕度為35%~75%。同時，隨著相關法規的不斷完善，醫藥冷庫的建設要求也不斷升級。2013年10月，食品藥品監督管理總局發布冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理，藥品經營企業計算機系統，溫濕度自動監測，藥品收貨與驗收和驗證管理等5個附錄，作為《藥品經營質量管理規范》配套文件。其中對醫藥冷庫的設計，功能，容積，設施設備的操作、使用規程等提出了詳細要求。

　　3、GSP中增加計算機信息化管理的規定、倉儲溫濕度自動監測、藥品冷鏈管理等要求，要求相關企業提供藥品冷藏過程中安全和有效正常運行的保證性文件，確保藥品質量。因此，醫藥冷庫的建設升級正在成為一種市場需要。