醫(yī)藥冷庫(kù)陰涼庫(kù)

　　醫(yī)藥冷庫(kù)陰涼庫(kù)主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期,庫(kù)溫一般為-5℃～+8℃。需要冷儲(chǔ)藏的醫(yī)藥產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)比較特殊,對(duì)溫度、濕度、見(jiàn)光度等具有特定要求。新建醫(yī)藥冷庫(kù)的時(shí)候一定要嚴(yán)格按照新版GSP認(rèn)證的要求來(lái)驗(yàn)收。

醫(yī)藥冷庫(kù)陰涼庫(kù)

　　醫(yī)藥冷庫(kù)陰涼庫(kù)技術(shù)參數(shù)

　　1、溫度范圍（℃）：

　　疫苗庫(kù)：0℃~8℃可用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。

　　藥品庫(kù)陰涼庫(kù)（診斷試劑）：2℃~8℃用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。

　　血液儲(chǔ)存庫(kù)：5℃~1℃可用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。

　　低溫保溫庫(kù)：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

　　超低溫保存庫(kù)：-30℃~-80℃可用于保存胎盤(pán)，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等。

　　2、醫(yī)藥冷庫(kù)陰涼庫(kù)庫(kù)板配置：

　　冷庫(kù)庫(kù)板尺寸規(guī)格：標(biāo)準(zhǔn)化的庫(kù)板寬為1.14m，可根據(jù)需求差異進(jìn)行定做；長(zhǎng)度為12.5m以?xún)?nèi)。

　　冷庫(kù)庫(kù)板厚度規(guī)格：50mm、75mm、100mm、120mm、150mm、200mm任選。

　　醫(yī)藥企業(yè)冷庫(kù)庫(kù)板一般采用100mm厚的聚氨酯夾芯金屬凈化板。是彩鋼板、不銹鋼、鋁板等材質(zhì)作為面板的復(fù)合板，因其具有獨(dú)特的防塵、防靜電、抗菌等效果，又稱(chēng)為潔凈板

　　3、醫(yī)藥冷庫(kù)陰涼庫(kù)電氣控制系統(tǒng)：

　　電控部分一般采用微電腦數(shù)字多功能控制箱，具有缺相保護(hù)、可靠的動(dòng)態(tài)靜態(tài)缺相保護(hù)、可觀察ABC三相電流、過(guò)載保護(hù)、相電流不平衡保護(hù)、壓力保護(hù)、反時(shí)限過(guò)載保護(hù)時(shí)間選擇、3分鐘延時(shí)保護(hù)、自動(dòng)、手動(dòng)任意切換等功能的電控設(shè)備。

　　4、醫(yī)藥冷庫(kù)陰涼庫(kù)制冷機(jī)組：

　　冷庫(kù)制冷設(shè)備要配備備用機(jī)組，當(dāng)常用制冷機(jī)組故障后，啟動(dòng)備用制冷機(jī)組，維持冷庫(kù)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　具體的選擇要根據(jù)庫(kù)的大小及所需制冷量來(lái)確定。

　　醫(yī)藥冷庫(kù)GSP其他要求

　　GSP認(rèn)證第八十三條要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的制冷特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并嚴(yán)格遵守以下要求：

　　1、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存(國(guó)藥典規(guī)定：常溫庫(kù)10℃~30℃，陰涼庫(kù)0℃~20℃，醫(yī)藥冷庫(kù)2℃~8℃)；

　　2、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%。同時(shí)，隨著相關(guān)法規(guī)的不斷完善，醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)要求也不斷升級(jí)。2013年10月，食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)，藥品收貨與驗(yàn)收和驗(yàn)證管理等5個(gè)附錄，作為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》配套文件。其中對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)的設(shè)計(jì)，功能，容積，設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程等提出了詳細(xì)要求。

　　3、GSP中增加計(jì)算機(jī)信息化管理的規(guī)定、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥品冷鏈管理等要求，要求相關(guān)企業(yè)提供藥品冷藏過(guò)程中安全和有效正常運(yùn)行的保證性文件，確保藥品質(zhì)量。因此，醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)升級(jí)正在成為一種市場(chǎng)需要。