醫藥冷庫施工安裝

　　醫藥冷庫是各醫院，制藥廠，生物醫藥，藥品銷售，醫療器械，倉庫，疫苗，獸藥，配送等每個環節離不開冷藏冷凍設施，隨著健康水平的提升，質量的管控，醫藥冷庫施工安裝嚴格按照冷庫建設標準建設。

　　 醫藥冷庫施工安裝

       醫藥冷庫GSP認證及安裝標準：為統一標準，規范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質量，GSP認證是指藥品監督管理部門對藥品流通（經營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經營質量管理規范》根據《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》

　　（一）醫療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內溫度監測溫度設定誤差不能大約0.5℃；

　　（二）醫療冷庫藥監局標準經營條件企業應配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監測顯示記錄調控報警之功能，經營冷凍藥品的企業需根據品種規模設立冷凍庫或冷凍柜；

　　（三）相關文件規定制冷系統需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統備用發電機組或者品；

　　（五）醫療庫儲存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲存相對濕度35％～75%；

　　（六）醫療冷庫應有以下設備有效的調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備，能自動監測記錄庫房溫濕度的設備。

　　一、根據國家《藥品經營質量管理規范》(GPS）規定，對于經營冷藏、冷凍藥品的企業，應當配備以下醫藥冷庫設施設備：

　　1.與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫；

　　2.用于醫藥冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；

　　3.醫藥冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統；

　　4.對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的醫藥冷庫設施設備；

　　5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。

　　二、 醫藥冷庫施工安裝--醫藥冷庫的冷庫設備安裝、調試、施工等嚴格遵守國家標準：

　　1.《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》(GB/T 34399-2017)

　　2.《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規范》(GB50274-2010)

　　3.《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范》（GB50242-2002）

　　4.《通風與空調工程施工質量驗收規范》（GB50243-2016）

　　5.《室內裝配式冷庫標準》（SB/T10797-2012）及施工圖紙所示的有關圖集、標準。

　　三、 醫藥冷庫施工安裝----醫藥冷庫GSP驗收的必要條件：

　　1.冷庫建造面積必須達到大于20m3

　　2.冷庫采用微電腦控制系統，溫度濕度監測裝置，微電腦自動控制

　　3.冷庫必須配備遠程報警系統（包括本地聲光報警系統和手機短信報警通知系統），當冷庫溫度超過設定庫溫、電源中斷等不正常情況時會出現報警功能，有效保障冷庫運行穩定，冷庫內藥品、試劑等產品的質量安全。

　　4.冷庫制冷設備采用一用一備，當一組制冷設備不能正常工作時，自動啟動另一組制冷設備，兩套機組自動配合協助，有效防止在機器運行出現故障時導致冷庫無法使用的情況。

　　5.冷庫需要配備備用電源（包括發電機及UPS不間斷電源），當市電不能供電時，啟動發電機發電供電，UPS不間斷電源可有效保障冷庫溫度濕度監測系統正常運轉。

　　藥監局gsp認證醫療冷庫安裝標準及溫度要求：

　　疫苗庫；0℃~8可用于儲存疫苗，藥劑等。

　　藥品庫：2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。

　　血液儲存庫：5℃~1℃可用于儲存血液，藥物生物制品等。

　　低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

　　超低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物制品。

　　藥品、疫苗、體外診斷試劑等醫藥產品器械都必須存儲在產品標簽說明書說標示的特定溫度環境下，才能實現規范的質量安全管理。因此，醫藥產品生產、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規范的醫藥冷庫或醫藥冷柜。上海享寧制冷專注醫藥冷庫安裝施工20年的企業，在醫藥冷庫安裝有豐富的經驗，所以無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面，還是設計方案、施工質量等工程服務方面，醫藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此，有醫藥冷庫安裝需求的醫藥單位有必要了解一些醫藥冷庫安裝注意事項，從而確保所建冷庫適配于使用需求。

　　上海享寧制冷設計安裝的醫藥品冷庫通過GSP認證驗收，符合節能減排，藥品冷庫使用標準，滿足各種醫藥，藥品，疫苗，獸藥，醫療器械配送倉庫建設標準。