詳情介紹

　　目前，藥品冷藏廣泛應用于生物制藥企業、醫院、醫療和疾病控制中心、藥房、藥品交易和儲存行業，用于儲存各種藥品、疫苗、藥品等產品。藥品冷藏可以延長各種試劑和疫苗的保質期，確保其安全性和穩定性。通常，醫藥冷庫建成后，需要通過國家GSP認證才能正常使用。上海享寧制冷將與您分享《藥品冷藏庫GSP認證要求及驗收標準》

醫藥冷庫認證及驗收

　　1、藥品冷藏庫GSP認證

　　從2013年6月1日起，中國開始實施新版GSP認證體系。新版GSP要求企業在軟件上實施計算機管理信息系統，在硬件上實施溫濕度自動監測系統，對藥品儲存環境進行24小時連續實時監測，并配備各種設備，確保冷藏和冷凍藥品的冷藏，運輸設施和設備以及運輸環節溫度的溫度檢測系統。醫用冷庫的施工從設計到施工和驗收應符合國家GSP認證的要求。

　　醫用冷庫一般采用聚氨酯冷庫板。冷庫板防火等級達到B1級，可減少火災時冷庫的損壞。同時，冷藏板的密度應達到42。它具有很強的隔熱性能，可以減少冷庫制冷量的損失，更加節能環保

　　2。醫藥冷庫設備

　　1）制冷機組（制冷機組選用穩定可靠的進口品牌，一備一用）

　　2）蒸發器（蒸發器主要選用進口品牌，性能穩定，出風口均勻，能有效保證冷庫各區域溫度滿足要求，通常一備一用）

　　3）冷凝器（一般來說，醫用冷庫的面積不是很大，冷凝器可以是風冷式冷凝器或水冷式冷凝器，當然也可以選擇蒸發式冷凝器，但成本稍高，冷凝器通常一備一用）

　　3.制冷系統

　　1）制冷管路（制冷管路還需一備一用，防止其他設備不能正常工作時自動啟動）

　　2）制冷控制系統（配備溫濕度記錄儀等溫濕度檢測系統，冷庫內監測點分布在冷庫藥庫區域的高、低溫點，防止冷庫內溫度過高或過低

　　3）遠程報警系統

　　包括短信報警通知系統和聲光報警系統。當電源中斷且設備不工作時，冷庫溫度異常，可通過報警系統快速接收相關信息

　　4）應配置備用電源，如不間斷電源和發電機UPS的配置應防止在電源故障時監測冷庫的溫度和濕度。發電機系統能有效保證冷庫的正常運行和冷庫在突然停電時的正常溫度

　　2、GSP藥品冷庫驗收標準

　　藥品冷庫現場檢查和冷庫冷鏈設備檢查，如各制冷設備是否處于備用和使用狀態，冷庫內溫濕度是否正常，冷庫內各監測點溫濕度檢查，藥品冷庫報警功能是否正常，是否配備其他電源設備等，

　　1）測試和分析溫度分布特性，并分析超過規定溫度極限的位置或區域，確定適合藥品儲存的安全位置和區域

　　2）溫控設施運行參數和使用條件的測試

　　3）溫控系統配置的溫度檢測點參數和安裝位置的確認

　　4）確定開門操作對倉庫溫度分布和變化根據實際運行情況

　　5）停電試驗，確定設備故障或外部電源中斷情況下的倉庫絕緣及變化趨勢分析

?。?）冷庫投入使用前或改造后應進行空載試驗，定期驗證時應進行滿載試驗驗證。

上海享寧制冷是冷鏈冷庫一站式解決方案供應商，專注保鮮冷庫，冷藏冷庫，速凍冷庫，醫藥冷庫，防爆冷庫及自動化智能立體冷庫安裝20年的廠家。咨詢熱線：180 1742 6215（微信同號）